BERITA TERKINI
Cynosure Lutronic Kantongi Izin Regulasi Clarity II di Tiongkok dan Jepang

Cynosure Lutronic Kantongi Izin Regulasi Clarity II di Tiongkok dan Jepang

SINGAPURA, 16 Maret 2026 — Cynosure Lutronic mengumumkan platform laser long-pulse dengan dua panjang gelombang, Clarity II™, telah memperoleh izin regulasi di Tiongkok dan Jepang. Perolehan izin ini menjadi langkah awal perusahaan dalam memperluas portofolio perangkat laser yang telah teruji secara klinis ke dua pasar estetika dengan regulasi ketat di Asia.

CEO Cynosure Lutronic, Nadav Tomer, menyatakan persetujuan tersebut memungkinkan peluncuran platform laser terintegrasi dua panjang gelombang yang dirancang untuk mendukung berbagai indikasi perawatan dan profil pasien, sekaligus memperkuat posisi perusahaan di kawasan Asia Pasifik.

Di Tiongkok, Clarity II™ yang dipasarkan dengan nama CLARITY II™ ICD memperoleh izin untuk digunakan di institusi medis pada 12 Februari 2026. Dengan izin tersebut, satu platform terintegrasi dapat digunakan untuk berbagai aplikasi perawatan di fasilitas klinis resmi di negara itu.

Sementara di Jepang, Clarity II™ memperoleh izin pada 9 Januari 2026 untuk digunakan dalam praktik estetika medis. Indikasi yang disetujui mencakup penggunaan Alexandrite 755nm dan Nd:YAG 1064nm untuk hair removal dalam jangka panjang. Izin ini menegaskan kepatuhan terhadap regulasi perangkat medis di Jepang, khususnya untuk perawatan estetika berbasis laser.

Dalam konteks operasional, praktik estetika medis di Tiongkok dan Jepang disebut berada di bawah standar regulasi dan klinis yang semakin ketat, dengan penekanan pada presisi tindakan, penggunaan sesuai indikasi, serta keselamatan pasien. Cynosure Lutronic menyatakan izin yang diperoleh Clarity II™ mencerminkan meningkatnya kebutuhan akan platform laser yang mampu mengintegrasikan berbagai aplikasi tervalidasi secara klinis dalam satu sistem, dengan kontrol ketat atas energi dan parameter perawatan.

Perusahaan juga menyebut, di Tiongkok, izin untuk tindakan hair removal dan wrinkle treatment memungkinkan praktisi menangani beragam kebutuhan pasien dengan satu platform. Adapun di Jepang, izin untuk sistem generasi terbaru ini dinilai memperkuat kepercayaan terhadap penyempurnaan teknologi dan konsistensi hasil di lingkungan klinis yang sangat teregulasi.

Clarity II™ merupakan sistem laser long-pulse dengan dua panjang gelombang yang dirancang untuk mendukung berbagai aplikasi estetika medis. Cynosure Lutronic sendiri terbentuk setelah merger antara Cynosure dan Lutronic pada 2024, dengan pengalaman inovasi gabungan lebih dari 60 tahun dalam teknologi berbasis energi. Perusahaan mengembangkan dan mengomersialisasikan perangkat untuk berbagai indikasi estetika, beroperasi langsung di Amerika Utara, Eropa, dan Asia Pasifik, serta memiliki jaringan distribusi di sekitar 130 negara.